MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：64
- 题名/责任者:
- FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编/康姗姗主编
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2018
- ISBN及定价:
- 978-7-5067-9315-5/CNY58.00
- 载体形态项:
- 338页;23cm
- 丛编项:
- 国外食品药品法律法规编译丛书
- 个人责任者:
- 康姗姗 主编
- 学科主题:
- 药品管理-质量管理-美国-指南
- 中图法分类号:
- R954-62
- 提要文摘附注:
- 书就我国药品生产企业关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质量管理规范、制药质量体系、工艺验证、药品生产超常规检验结果调查、药品和医疗设备用原料肝素质量监控)、非青霉素β-内酰胺类抗生素预防交叉污染、热原和内毒素验证、正电子类放射药品和药械组合产品的现行生产质量规范要求。
- 随书光盘:
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| 索书号 | 条码号 | 年卷期 | 馆藏地 | 书刊状态 |
| R954-62/3 | 01292925 |  西区4层
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可借 | |
| R954-62/3 | 01292924 | 东3层3区
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可借 |
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