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MARC状态:待编 文献类型:中文图书 浏览次数:74

题名/责任者:
中国药典分析检测技术指南/国家药典委员会编著
出版发行项:
北京:中国医药科技出版社,2017.08
ISBN及定价:
978-7-5067-9329-2/CNY498.00
载体形态项:
;30cm
团体责任者:
国家药典委员会 编著
中图法分类号:
R917-62
提要文摘附注:
本书是《中国药典》2015年版系列配套技术丛书的重要组成部分,是我国首部就《中国药典》收载的检测分析技术进行全面地阐述,对检测操作技术要领进行深入解读著作。在以往《中国药品检验标准操作规范》的基础上对《中国药典》收载的100多种的检测技术的原理、在药品质控中的应用和发展、检验方法操作的关键技术、操作要点、检验参数的设置、操作流程检验方法适用性研究等方面进行了全面深入的详解;进一步细化《中国药典》中分析检测方法的技术细节和技术规范,规范了《中国药典》采用的检验分析方法操作,本书还同时收载了最新美国食品药品监督管理局(FDA)、国际药品协调委员会(ICH)以及欧洲医药管理局的国外药品管理机构的药品质量控制相关技术指南,提出了相关检测技术在药品质量控制应用的发展趋势和未来前景。
使用对象附注:
药品监管以及研发、生产、检定等机构从业人员
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