MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：47
- 题名/责任者:
- 原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南/滕晓颜, 宋辉主编
- 出版发行项:
- 北京:中国农业大学出版社,2014
- ISBN及定价:
- 978-7-5655-0823-3/CNY45.00
- 载体形态项:
- 10, 320页:图;26cm
- 个人责任者:
- 滕晓颜 主编
- 个人责任者:
- 宋辉 主编
- 学科主题:
- 药品-原料-质量管理-欧洲-指南
- 学科主题:
- 药品-原料-质量管理-美洲-指南
- 中图法分类号:
- TQ460.4-62
- 书目附注:
- 有书目
- 提要文摘附注:
- 本书内容包括：美国药品管理体系，原料药欧洲各国值测定要求，质量管理体系，厂房与设施要求，设备管理，物料与成品管理，机械与人员管理，生产过程控制，包装和标签管理，仓储和销售管理，工艺验证，文件与记录等。
- 使用对象附注:
- 适用于原料药注册的专业人士及相关读者。
- 随书光盘:
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| 索书号 | 条码号 | 年卷期 | 馆藏地 | 书刊状态 |
| TQ460.4-62/3 | 01099423 |  西区4层
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可借 | |
| TQ460.4-62/3 | 01099422 | 东3层4区
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可借 |
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