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• 200 1_ |a 药物临床试验与GCP |A yao wu lin chuang shi yan yuG CP |d = Drug clinical trials and GCP |f 田少雷编著 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 北京医科大学出版社 |d 2003

• 215 __ |a 255页 |c 图 |d 20cm

• 320 __ |a 有书目 (第253-255页)

• 330 __ |a 本书由国家药品监督管理局药品认证管理中心田少雷编著，经临床药理学家桑国卫院士审阅。本书根据我国最新的有关法规及发达国家或国际组织的GCP，主要是WHO和ICHGCP指导原则，参考近年从事GCP认证及药品临床研究基地的管理工作收集的一些国内外资料，结合参与和组织国内外GCP培训的心得和体会编写而成。全书分三篇，简明扼要地介绍了药物临床试验和GCP的基础知识，具有普及性、适用性和针对性。

• 510 1_ |a Drug clinical trials and GCP |z eng

• 606 0_ |a 临床医学 |x 药效 |x 试验 |x 质量管理 |x 规范 |y 中国

• 606 0_ |a 临床医学 |x 药效 |x 试验 |j 指南

• 690 __ |a R969.4-62 |v 4

• 701 _0 |a 田少雷 |A tian shao lei |4 编著

• 801 _0 |a CN |b CAU |c 20031105

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• 905 __ |a CAU |d R969.4-62/1

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• 999 __ |t C |A zhp |a 20030829 15:25:08 |I zxww |i 20031105 14:53:31 |G xyq |g 20031107 10:35:3