机读格式显示(MARC)
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- 010 __ |a 978-7-5655-0823-3 |d CNY45.00
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- 200 1_ |a 原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南 |A yuan liao yao ou mei wen jian zhu ce ji ou meng fei wu jun yuan liao yao GMP shi zhan zhi nan |f 滕晓颜, 宋辉主编
- 210 __ |a 北京 |c 中国农业大学出版社 |d 2014
- 215 __ |a 10, 320页 |c 图 |d 26cm
- 330 __ |a 本书内容包括:美国药品管理体系,原料药欧洲各国值测定要求,质量管理体系,厂房与设施要求,设备管理,物料与成品管理,机械与人员管理,生产过程控制,包装和标签管理,仓储和销售管理,工艺验证,文件与记录等。
- 333 __ |a 适用于原料药注册的专业人士及相关读者。
- 606 0_ |a 药品 |A yao pin |x 原料 |x 质量管理 |y 欧洲 |j 指南
- 606 0_ |a 药品 |A yao pin |x 原料 |x 质量管理 |y 美洲 |j 指南
- 690 __ |a TQ460.4-62 |v 5
- 701 _0 |a 滕晓颜 |A teng xiao yan |4 主编
- 701 _0 |a 宋辉 |A song hui |4 主编
- 801 _0 |a CN |b CAU |c 20160325
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